Struktur/Konzeption einer Studie. Das Design hängt von der Fragestellung ab, und davon, ob es sich um ein qualitatives oder ein quantitatives Problem handelt. Bestandteile des Designs sind z.B.: 1. Einschlusskriterien, Ausschlusskriterien und Art der Auswahl der Proband:innen, 2. Art der experimentellen (zu untersuchenden) und der Kontrollgruppenintervention, 3. (evtl.) Randomisierung der Teilnehmenden und Zuweisung zu den Gruppen, 4. Auswahl der Assessment-Instrumente und der zu erfassenden Endpunkte sowie weiterer Faktoren; Entscheidung, wann welche Faktoren beurteilt werden sollen; 5. Auswahl der Studienzentren; 6. Auswahl der (statistischen) Verfahren zur Auswertung der Ergebnisse.